治療新冠肺炎（輕癥）醫療機構制劑白云山和黃透解祛瘟顆粒投入使用
2022-12-01 10:56:59 廣藥白云山
國務院聯防聯控機制綜合組于11月11日公布的《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關藥物儲備”以及要“重視發揮中醫藥在新冠肺炎中的獨特作用”。
就在近日，新冠肺炎藥物再添中藥“新軍”。11月30日，在廣東省藥品監督管理局、廣東省中醫藥局等支持指導下，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱“白云山和黃中藥公司”）、廣州醫科大學附屬市八醫院（以下簡稱“廣州八院”）共同主辦發布會，宣布 治療新冠肺炎（輕癥）醫療機構制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號方”）正式投入廣州八院使用。
發布會還啟動了“透解祛瘟顆粒臨床再評價研究”合作簽約儀式。據悉，未來，白云山和黃中藥公司及廣州八院將積極推動透解祛瘟顆粒拓展至其他定點醫院和方艙醫院使用，旨在為患者提供專業防疫策略，為國內醫療機構制劑的新藥轉化研究及推廣應用提供堅實基礎。
產學研醫協同創新
推動“肺炎1號方” 醫療機構制劑產業化
據了解，白云山和黃中藥公司是世界500強廣藥集團旗下中藥先鋒企業。廣藥集團與廣州八院于2021年底已簽署戰略合作協議，加強產學研醫合作，加快新藥合作開發，促進生物醫藥產業鏈與創新鏈的融合發展。“肺炎1號方”的新制劑備案及產業化與新藥轉化研究是此次合作的首個落地項目。
該方源自廣州八院中醫科譚行華主任的多年抗疫經驗方，并結合新冠肺炎病毒的特點進行了創新，制定了清熱解毒、疏風透表、止咳化痰、益氣養陰的治療原則，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥均具有明顯的臨床療效。在活動現場，譚行華主任作了透解祛瘟顆粒組方解讀及臨床應用情況報告。
譚行華主任作透解祛瘟顆粒組方解讀
及臨床應用情況報告
據介紹，“肺炎1號方”于2020年2月通過廣東省藥品監督管理局醫療機構傳統中藥制劑備案，成為國內首個基于中藥人用經驗，按照真實世界臨床觀察數據應急審批的醫療機構制劑，并命名為 “透解祛瘟顆粒”，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥療效確切。
“透解祛瘟顆粒”產品圖
白云山和黃中藥公司力爭實現廣東抗疫成果代表作的本土轉化，努力讓“肺炎1號方”成為粵港澳大灣區抗疫第一方。經過白云山和黃中藥公司和廣州八院的共同努力，“透解祛瘟顆粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監督管理局新的醫院制劑備案和委托配制批件。
為加快實現新制劑產業化，白云山和黃中藥公司組織研發、生產、技術、質量等骨干人員，針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點，提前開展生產、技術與質量等系統性攻關，在取得配制批件后的短短1個月內即實現新制劑透解祛瘟顆粒的產業化制造。此外，項目組還制訂了詳實的新藥轉化計劃，為推進高質量開發奠定堅實基礎。
抗疫物資公益捐贈儀式
會上，白云山和黃中藥公司還向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資。
藥企、醫院強強聯手
助力粵港澳大灣區中醫藥產業高地建設
據介紹，此次雙方強強聯手，正是基于在各自領域的領先優勢和助力疫情防控的共同目標。
廣州八院是廣東省高水平醫院建設單位、國家感染性疾病臨床醫學研究中心核心單位，在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達國際先進、國內領先水平，在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護廣州社會穩定作出了重大突出貢獻。
廣藥集團是全國最大制藥企業、全國最大中成藥生產基地，也是全球首家以中醫藥為主業的世界500強企業， 排名第467位，并位列 全球最具價值醫藥品牌第18位。據悉，廣藥集團于2021年8月啟動了“810工程”，整合全集團優勢資源，從傳統中藥、天然藥物、疫苗及診斷試劑、大健康產品、研發平臺建設五大方向開展科研攻關。
廣藥集團位列2022年《財富》世界500強 第467位
白云山和黃中藥公司是華南地區最大的單體中成藥生產企業之一，榮獲全國先進基層黨組織、全國五一勞動獎狀，旗下白云山復方丹參片和白云山板藍根顆粒占據超過半數的市場份額，是市場上同類產品的第一品牌。
值得一提的是，白云山復方板藍根顆粒（低糖）已于2022年10月成功獲批澳門中成藥注冊證，這也是澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》立法實施、澳門藥監局揭牌成立以來，頒布的 第一個口服創新型同名同方藥注冊證書。
堅持“兩不兩保”承諾
全力以赴助力打贏疫情防控攻堅戰
據悉，自疫情發生以來，廣藥集團積極承擔作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責，堅持“不提價、不停工，保證產品質量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾，加班加點生產抗病毒藥物，并累計向海內外捐贈藥品、防護物資 近4500萬元。在本輪廣州疫情期間，廣藥集團更是積極發揮國企的“公轉”作用，截至11月28日，已派出 超1.3萬人次支援廣州各區，并累計為10家方艙和健康驛站提供了 176類、超2.5萬箱防疫藥械物資。旗下 近200家位于廣州的藥店堅持營業，“穗康送藥”平臺已為管控區配送 逾1.3萬份訂單。此外，廣藥集團還加班加點生產“粵抗二號”防感湯劑，取得了良好的社會反響。
廣州醫藥股份有限公司的保供物資運送車隊
近期，面對白云山板藍根等抗病毒藥物局部銷售緊張情況，作為銷售占據全國六成的板藍根生產企業，白云山和黃中藥公司積極提升產能，加班加點生產白云山板藍根、復方板藍根、口炎清等抗病毒藥物，堅持兌現“保供應不提價”的承諾。
未來，廣藥集團將繼續堅持守護人類健康的初心使命，發揮世界500強企業優勢，堅持高水平科技自立自強，全力打造世界一流企業，積極為打贏疫情防控攻堅戰和健康中國建設作出新的貢獻！
