叒突破！廣藥國際制藥廠獲澳門首張中藥制造企業GMP證書！
2022-12-09 21:44:52 廣藥白云山
12月7日，廣藥集團在澳門建設的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠通過了澳門藥品監督管理局的審查，取得了中藥《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證，是自澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施和澳門藥物監督管理局揭牌成立以來，首個通過認證的中藥制造企業。
澳門藥監局官網信息資料
此前，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠已獲頒澳門首個中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照，復方板藍根顆粒（低糖）獲得澳門首個口服創新型同名同方新藥批文。
復方板藍根顆粒（低糖）【廣藥國際】中成藥注冊證明書
復方板藍根顆粒產品圖
獲頒首張中藥GMP證書
推動澳門中藥制造加速標準化、國際化
廣藥國際（澳門）青洲制藥廠是廣藥國際在澳門青洲跨境工業區設立的藥品和大健康食品生產基地，自2021年4月開始施工，于去年底建成投產。
廣藥國際（澳門）青洲制藥廠第一期工程面積達2341.82㎡，設有中成藥顆粒劑、水蜜丸劑、大蜜丸劑、硬膠囊劑、片劑和搽劑等傳統中成藥劑型以及食品軟膠囊生產線，已取得完整當地生產制造資質，為澳門目前最大且首個取得GMP認證的中藥制劑制造示范工廠。
廣藥國際（澳門）制藥廠生產線
為切實有效提升澳門本地優質制造并軌國際標準，以澳門藥品監督管理局為首、經濟及科技發展局和澳門貿易投資促進局等多個政府部門積極聯動推動澳門本土制造生產平臺的建設。據介紹，GMP認證官員和業界專家根據澳門生產的實際情況，多次召開會議和實地考察，與廣藥國際（澳門）青洲制藥廠就GMP認證進行了多次的溝通，經過九個月的不懈努力，最終完成認證，頒發澳門第一張中藥GMP證書，并由此形成了與國際接軌的澳門中成藥制造GMP標準。
澳門藥監局的認證專家到廣藥國際（澳門）青洲制藥廠進行現場檢查
澳門藥監局的認證專家現場指導工作
業內人士分析認為，首張中藥GMP證書的頒發，吹響了“澳門制造”高質量中醫藥制造標準化、國際化的號角，具有里程碑式意義。
發揮世界500強企業優勢
推動粵澳醫藥產業深度合作
近年來，澳門以中醫藥研發制造為切入點，培育發展大健康產業，以促進澳門經濟適度多元化發展。廣藥集團積極發揮世界500強企業的引領帶動作用，推動粵澳中醫藥產業合作，于2020年初在澳門設立了國際總部，并在澳門和橫琴落子多個產業項目，促進粵港澳大灣區醫藥產業深化合作，加速中醫藥產業現代化、國際化。
廣藥國際總部
通過發揮自身品牌、技術、制造等方面的優勢，廣藥集團在澳項目不斷取得突破性進展。今年8月，廣藥集團旗下廣藥國際（澳門）青洲制藥廠獲頒澳門第一個中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照，是同類型準照中包含的中成藥劑型最多的。11月，廣藥集團的拳頭產品復方板藍根顆粒（低糖）成功獲批澳門中成藥注冊證，是澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施以及澳門藥物監督管理局揭牌成立以來，頒布的第一個口服創新型同名同方新藥批文。
此外，為助力粵澳合作，廣藥集團還在橫琴粵澳深度合作區不斷加深布局，穩步推進落戶橫琴的產業發展基地項目，在粵澳合作中醫藥科技產業園陸續引入中藥提取分離過程現代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫藥供應鏈等項目，推動現代中藥研究成果走向產業轉化。
“澳門特區《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》的實施，為中醫藥國際化提供了更多的發展空間，接下來，我們將著力打造一批‘澳門制造’的精品中藥和大健康產品。”廣藥集團相關負責人表示，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠二期工程還將逐步建立口服液、飲料、乳劑等生產線，不斷豐富“澳門制造”的生產劑型和產品，助力建設粵港澳大灣區中醫藥高地，推動中醫藥加速走向世界。
